公司主要针对有源医疗电气装备提供检测服务,,,,,,,,可出具正式的电磁兼容和软件试验报告。。。。。。。同时,,,,,,,,公司具备天气情形和通用安规测试能力。。。。。。。
适用产品类型
■ 治疗装备
心脏除颤器、呼吸机、输液泵、理疗仪
■ 检测装备
心电图机、超声波装备、血糖仪、血压计
■ 诊断装备
x光机、超声仪、细胞剖析仪
■ 辅助装备
手术灯、医用氧气机、监护仪、麻醉机
■ 实验装备
质谱检测仪、心理纪录仪、药理实验仪、全自动样品处置惩罚系统
检测能力
规约试验
软件质量特征测试
情形试验
可开展种种型医疗电气装备的天气情形试验、机械情形试验
电磁兼容试验
可开展种种型医疗电气产品的电磁兼容性试验(除生命支持 ME装备和ME系统、含有射频电磁能吸收机的ME装备和ME系统、A型专用ME装备或ME系统)
检测能力规模
规约试验
GB/T 25000.51-2016 系统与软件工程 系统与软件质量要求和评价(SQuaRE) 第51部分:停当可用软件产品(RUSP)的质量要求和测试细则
情形试验
GB/T 14710-2009医用电器情形要求及试验要领
GB/T 9760.1-2020 医用电气装备 第1部分基本清静和基天性能的通用要求
电磁兼容试验
YY 9706.102-2021/IEC 60601-1-2:2014医用电气装备 第1-2部分:基本清静和基天性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求和试验
GB/T 18268.1-2010 丈量、控制和实验室用的电装备 电磁兼容性要求第1部分:通用要求
GB/T 18268.26-2010 丈量、控制和实验室用的电装备电磁兼容性要求第26部分:特殊要求体外诊断(IVD)医疗装备
GB/T 17626 电磁兼容 试验和丈量手艺系列
营业咨询
联系人
陈新美
联系电话
0756-3869069
联系邮箱
chenxinmei@ketop.cn
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